Droghe e farmaci , somidem

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Una capsula bianca 11 millimetri con 'DUO' marcatura. Ogni compressa contiene Zolpidem Tartrato 10 mg FARMACODINAMICA Zolpidem è un agonista potente con elevata attività intrinseca al omega (w) 1 sottotipo (chiamato anche la benzodiazepina 1 [BZ 1] sottotipo) del tipo acido gamma-aminobutirrico (GABA A) complesso receptorchloride ionoforo. Il complesso recettoriale risiede sulle membrane neuronali e funzioni nel gating del canale di cloruro, consentendo il flusso di ioni cloruro attraverso la membrana neuronale e nel neurone. Ciò si traduce in iperpolarizzazione, che inibisce la cottura di quel neurone. In contrasto con le benzodiazepine, che si legano non selettivo ai omega 1, 2 e omega omega 3 GABA A recettori, zolpidem possiede selettività relativo per l'Omega 1 GABA un recettore. Questa preferenza per l'omega 1 Recettore GABA A può spiegare relativa mancanza di zolpidem di anticonvulsivante, myelorelaxant, e gli effetti ansiolitici a dosi terapeutiche, e per la salvaguardia generale architettura del sonno visto con l'uso zolpidem. FARMACOCINETICA: Assorbimento: rapida e completa, anche se prima passa-risultati sul metabolismo nel 70% biodisponibilità. Il cibo può diminuire la velocità e il grado di assorbimento. Distribuzione: Il volume di distribuzione (Vol D) di zolpidem in volontari sani è stata di 0,54 L per kg (L / kg) dopo una somministrazione endovenosa 8 mg. Zolpidem è distribuito in latte materno; quantità comprese fra 0,004 al 0,019% di una dose orale di 20 mg erano presenti in campioni di latte preso 3 ore dopo la somministrazione. Binding protein: molto alta (92%). Biotrasformazione: epatica, con conseguente 3 principali e diversi metaboliti minori. Half-life: Eliminazione - 2,6 ore (intervallo, 1,4 a 4,5 ore). L'emivita di eliminazione di zolpidem è prolungata nei pazienti anziani e in pazienti con insufficienza epatica o renale. Insorgenza d'azione: Rapid. Tempo di picco di concentrazione: 30 minuti a 2 ore; può essere più lungo se zolpidem viene assunto con il cibo. concentrazione sierica di picco: media concentrazione plasmatica di picco (Cmax) dopo somministrazione orale di 5 mg di zolpidem in volontari sani è stata di 59 nanogrammi per ml (nanogrammi / ml) (0,077 micromoli per L [micromoli / L]), con un intervallo di 29 a 113 nanogrammi / ml (0,038 a 0,148 micromoli / l); C max dopo somministrazione di 10 mg di zolpidem era 121 nanogrammi / ml (0.158 micromoli / L), con un intervallo di 58 a 272 nanogrammi / ml (0,076 a 0,356 micromoli / L). L'eliminazione renale - 48 al 67% di una singola dose viene eliminata nella fecale urine - 29 al 42% di una singola dose viene eliminato con le feci. zolpidem Invariato è presente in tracce nelle urine e le feci. In dialisi - Non hemodialyzable. INDICAZIONI Zolpidem è indicato per il trattamento a breve termine dell'insonnia. Ipnotici dovrebbe essere generalmente limitata a 7 a 10 giorni di utilizzo, ed è consigliato rivalutazione del paziente, se l'insonnia non riesce a rimettere dopo questo periodo. Dosaggio raccomandato dosaggio nei pazienti adulti: Hypnotic - orale, 10 mg al momento di coricarsi. Nota: i pazienti debilitati o pazienti con insufficienza epatica o renale orale, inizialmente 5 mg al momento di coricarsi, la dose viene regolata in base alle esigenze e tollerato. Consueti limiti degli adulti di prescrizione: fino a 10 mg al giorno. dose pediatrica usuale: I bambini fino a 18 anni di età - La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Dose abituale geriatic: Hypnotic - orale, inizialmente 5 mg al momento di coricarsi, il dosaggio da regolare a seconda delle necessità e tollerata. Consueti limiti di prescrizione geriatrici: fino a 10 mg al giorno. CONTROINDICAZIONI Sensibilità a Zolpidem. intossicazione da alcool, acuta, con segni vitali depressi. Apnea del sonno, accertata o presunta. insufficienza respiratoria grave. Sever insufficienza epatica. L'uso di questo farmaco è generalmente sconsigliabile nella seguente situazione: I bambini di età inferiore ai 18 anni, l'allattamento al seno, miastenia. ATTENZIONE & amp; Precauzioni Questo farmaco può essere assuefazione su pazienti anziani USATI prolungato può essere più probabile che l'esperienza confusione o cade durante l'assunzione di zolpidem. sono raccomandati Un ridotto dosaggio di partenza e un attento monitoraggio. Inoltre, i pazienti geriatrici hanno maggiori probabilità di avere la funzione renale deterioramento legato all'età, che possono richiedere la riduzione del dosaggio. Il paziente deve essere avvertito in impegnarsi in occupazioni pericolose che richiedono completo coordinamento vigilanza mentale o motore, come l'uso di macchinari o la guida di un veicolo a motore dopo aver ingerito zolpidem, compresa la potenziale perdita di valore delle prestazioni di tali attività che si possono verificare il giorno dopo ingestione di zolpidem. Zolpidem ha mostrato effetti additivi quando combinato con l'alcol e non deve essere assunto con l'alcol. Pediatria: Gli studi sul rapporto di età per gli effetti di zolpidem non sono stati eseguiti nei bambini fino a 18 anni di età. non sono state stabilite sicurezza ed efficacia. Geriatria: E 'stato dimostrato zolpidem di avere una maggiore emivita, la concentrazione plasmatica di picco, e l'area sotto la curva della concentrazione plasmatica in pazienti geriatrici. Reciproche con altre medicine alcool o farmaci depressione del sistema nervoso centrale che producono - si raccomanda l'uso concomitante può aumentare gli effetti sul SNC di entrambi questi farmaci o zolpidem cautela, e il dosaggio di uno o di entrambi i farmaci deve essere ridotto. Clorpromazina - uso concomitante può prolungare l'emivita di eliminazione della clorpromazina. Imipramine - uso concomitante può aumentare la sonnolenza e l'incidenza di amnesia anterograda, e diminuzione delle concentrazioni di picco di imipramina. L'uso in gravidanza & amp; Allattamento Gravidanza: Zolpidem non è stato studiato nelle donne in gravidanza. studi di teratologia sono stati condotti in ratti e conigli. Nei ratti, letargia materna, atassia e underossification di ossa fetali si è verificato a 20 e 100 mg di base / kg la dose. Nei conigli, dose-correlata sedazione materna, è diminuito l'aumento di peso si è verificato a tutti i dosaggi testati. Aumento della post-impianto perdita fetale e underossification di sternbrae nei feti vitali si è verificato a dose di 16 mg di base / kg. Non ci sono effetti teratogeni franco osservati. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, zolpidem deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Allattamento: Le madri che allattano hanno mostrato & lt; 0,02% di una singola dose orale di zolpidem è stato distribuito nel latte materno. L'effetto di zolpidem sul neonato non è noto. Inoltre, in uno studio ratto, zolpidem ha inibito la secrezione di latte. L'uso di zolpidem nelle donne che allattano non è raccomandato. EFFETTI COLLATERALI Atassia, confusione - negli anziani: depressione mentale. reazione allergica o eruzioni cutanee: anafilassi - battito cardiaco accelerato, gonfiore del viso, respiro affannoso o difficoltà nella respirazione. Caduta - nel ipotensione anziani - capogiri, sensazione di testa o svenimento. Le reazioni paradossali, tra cui l'agitazione - eccitazione insolito o nervosismo o irritabilità Allucinazioni - vedere, sentire o sentire cose che non ci sono, o insonnia - difficoltà a dormire. Gastrointestinale: crampi addominali e disagio, dolore gastrico, diarrea, nausea, vomito. Sintomi e trattamento di sintomi di sovradosaggio: Atassia, grave (goffaggine o instabilità); compromesso cardiovascolare (rallentamento del battito cardiaco); diplopia (visione doppia) o disturbi della vista; forti capogiri; sonnolenza grave; nausea; problemi respiratori (difficoltà respiratoria); incoscienza; vomito grave. Trattamento: Il trattamento è essenzialmente sintomatico e di supporto, eventualmente, tra cui: monitoraggio delle vie respiratorie, cardiache, e lo stato del sistema nervoso centrale e di fornire una terapia di supporto generale, come indicato. Indurre il vomito o l'esecuzione di lavanda gastrica a seconda dei casi. Somministrazione di carbone attivo per aumentare spazio e diminuire l'assorbimento di zolpidem Ritenuta sedativo farmaci anche in caso di eccitazione. Antidoto: flumazenil può essere utile per invertire sedativi e depressione respiratoria effetti di zolpidem. Conservare sotto 25C. Proteggere da umidità e calore. Tenere fuori dalla portata dei bambini. blister di 10 di x 10 / scatola